Dokumentation, Bewertung und Regulation. Klingt trocken? 

Für mich ist es der Schlüssel für die Sicherheit unserer Produkte.

Clinical Affairs Manager

Wir besetzen 1 Position in Teilzeit (32 Stunden/Woche) und 1 Position in Vollzeit (40 Stunden/Woche)
Angestellt (Vollzeit) - m / w / d
Job-Nummer: req164

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.


Hier sind Sie gefragt

  • Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs
  • Sie fertigen selbständig PMS/PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht, PSUR)
  • Sie arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen (CRO, Statistikern, Klinischen Beratern, etc.)
  • Sie betreuen die wissenschaftliche Begleitung unserer Produkte als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing
  • Sie vermitteln und verfolgen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, inkl. deren Änderungen
  • Sie stellen klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereit
  • Sie unterstützen bei der Planung und Betreuung klinischer Studien und werten diese mit aus

Das bringen Sie mit

  • Sie haben ein medizinisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechenden Zusatzqualifikationen
  • Sie bringen fundierte Kenntnisse bezüglich der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Durchführung, Interpretation und Publikation von wissenschaftlichen Studien im medizinischen Umfeld mit
  • Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und kennen sich mit Medizinprodukten aus, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern geben wir eine Chance
  • Neben profunden Statistikkenntnissen überzeugen Sie durch Ihre analytischen Fähigkeiten
  • Sie bringen sehr gute Englischkenntnisse mit und sind im Umgang mit dem Office Paket sicher
  • Sie runden Ihr Profil durch die Fähigkeit ab, Probleme wahrzunehmen, strukturiert Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! 
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Anke Walkerling
Personalleitung

Tel.  +49 731 9654-124

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