Teamleitung Regulatory Affairs
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.
Hier sind Sie gefragt
- Sie leiten das Team Regulatory Affairs mit 5 Mitarbeitenden
- Sie erarbeiten Registrierungsstandards, überwachen Veränderungen im regulatorischen Umfeld, leiten bei Bedarf Maßnahmen ein und schulen diese
- Sie koordinieren die Aktivitäten bezüglich der Produktzulassung und Änderungsmeldungen mit dem Notified Body
- Sie stellen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes sicher und geben dabei die entsprechenden Dokumente unter Einhaltung regulatorischer und interner Vorgaben frei
- Sie optimieren interne Arbeitsabläufe innerhalb Ihres Wirkungskreises
- Sie leiten regulatorische Projekte und berichten direkt an die Leitung Regulatory und Clinical Affairs
Das bringen Sie mit
- Sie verfügen über ein Studium der Medizintechnik oder eine entsprechende technische Ausbildung mit kontinuierlichen Weiterqualifikationen im Bereich Regulatory Affairs
- Neben mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs setzen wir fundierte Führungserfahrung voraus
- Sie haben Erfahrungen in der Umsetzung der MDR
- Fundierte Kenntnisse zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte, insbesondere der Klasse IIb und III, sind erforderlich
- Neben guten MS-Office-Kenntnissen verfügen Sie zudem über sehr gute Englischkenntnisse
- Ihre Persönlichkeit zeichnet sich durch Souveränität, Durchsetzungsfähigkeit, Überzeugungskraft und gute Moderationsfähigkeit in Verbindung mit einer hohen Umsetzungsorientierung aus
- Ihr Profil wird abgerundet durch die Fähigkeit, Probleme wahrzunehmen, strukturiert pragmatische Lösungen zu erarbeiten und komplexe Sachverhalte in interdisziplinären Teams verständlich zu vermitteln
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.
