Systemarchitekt für Medizinprodukte
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.
Hier sind Sie gefragt
- Sie sind verantwortlich für die technische Umsetzung der Systemarchitektur innerhalb der Entwicklungsprojekte
- Zur Definition der Teilsysteme, Komponenten und deren Schnittstellen übersetzen Sie die Anforderungen aus dem Lastenheft und den Stakeholderanalysen und stellen die Systemfunktionen sowie Abhängigkeiten dar
- Sie erstellen und aktualisieren die Design-Input-Dokumentation auf Grundlage interner und externer Daten
- Um spezifische und technologische Anforderungen zu erörtern, führen Sie Funktions- und Machbarkeitsanalysen durch
- Zudem unterstützen Sie die Teams Produktentwicklung, Produktsicherheit und Regulatory Affairs und arbeiten sehr eng mit dem Projektmanagement zusammen
Das bringen Sie mit
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium als Ingenieur (m/w/d), Master im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau bzw. Feinwerktechnik oder haben eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen fundierte Erfahrungen in der Dokumentation und idealerweise Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten mit, sowie eine hohe Methodenkompetenz und die Fähigkeit, Anforderungen und Funktionen technisch zu übersetzen
- Außerdem haben Sie Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien für die Medizintechnik, insbesondere: EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, MDR und 21 CFR Part 820
- Neben sehr guten Englischkenntnissen überzeugen Sie durch eine hohe Selbständigkeit sowie eine offene, respektvolle Kommunikation
- Routine im Umgang mit MS Office und einem PDM-System (idealerweise PRO.FILE) setzen wir ebenso voraus
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.
